Niezawodne systemy serializacji i etykietowania przeznaczone dla producentów wyrobów farmaceutycznych pomagają zminimalizować ryzyko fałszerstw i zwiększyć bezpieczeństwo produktów. Pozwalają także na monitorowanie całego łańcucha dostaw, umożliwiając identyfikację miejsca wytworzenia produktów oraz śledzenie ich drogi. Systemy „track and trace” opracowano z myślą o walce z rynkiem podrabianych i fałszywych leków, a obecnie wykorzystuje się je również w innych branżach niż farmaceutyczna. Dzięki rozwojowi technologii są coraz bardziej zaawansowane, a w efekcie pandemii COVID-19 znacznie zyskały na popularności.
Liczby na rynku fałszywych leków: zaostrzenie przepisów w Europie i USA
Według najnowszego raportu Unii Europejskiej, liczba podrobionych na całym świecie farmaceutyków wynosi około 4,4 miliarda. Zarówno UE, jak i USA, które łącznie stanowią większość światowego rynku leków, wydały przepisy mające na celu walkę z podróbkami. W USA, za pośrednictwem FDA (Food and Drug Administration), wprowadzono ustawę DSCSA (Drug Supply Chain Security Act). W tym samym celu Unia Europejska wydała Dyrektywę dot. zwalczania fałszowania leków. Wydaje się, że problem najdotkliwiej odczuwają Stany Zjednoczone, gdzie 38% firm farmaceutycznych zostało dotkniętych naruszeniem praw własności intelektualnej. Masowa dystrybucja szczepionek przeciw COVID-19, którą można było zaobserwować w ciągu ostatnich kilku miesięcy, nasiliła jednocześnie zjawisko podrabiania leków. Główną bronią w walce z tym procederem jest wdrożenie skutecznych systemów śledzenia i identyfikacji. Technologie serializacji i identyfikacji farmaceutyków pełnią istotną rolę w walce z podróbkami oraz są czynnikiem podnoszącym jakość produktu.
Track and Trace: dlaczego to takie ważne?
Po pierwsze, technologie serializacji zapewniają jakość poprzez wykrywanie błędów i wad produkcyjnych, minimalizowanie ich oraz odrzucanie niezgodnych produktów w odpowiednim czasie. Po drugie, skuteczne systemy identyfikacji przyczyniają się do poprawy kontroli produkcji poprzez umożliwienie ciągłego monitorowania, oceny i optymalizacji. Technologie serializacji prowadzą ponadto do efektywnego zarządzania łańcuchem dostaw, ponieważ uszeregowane dane pomagają operatorom szybko rozpoznać, na którym etapie łańcucha dostaw znajduje się wycofany produkt i skutecznie go wyeliminować, zanim dotrze do odbiorców. Wreszcie, system Track and Trace odgrywa istotną rolę w systemie ochrony przed fałszerstwami: podrobione produkty nie tylko wpływają na zyski firm farmaceutycznych, ale mogą mieć również poważne konsekwencje dla zdrowia konsumentów.
Trendy technologiczne z punktu widzenia firm farmaceutycznych
W przemyśle farmaceutycznym nadrzędną kwestią jest zapewnienie technologii śledzenia leków niezależnie od sposobu ich pakowania, np. blistry, fiolki itp. Kluczowym czynnikiem jest elastyczność, dlatego niezbędne jest dostarczanie zarówno rozwiązań zintegrowanych, jak i autonomicznych. Rozwiązania zintegrowane wbudowuje się w kompletne systemy, takie jak maszyny procesowe lub pełne linie pakujące. Rozwiązania autonomiczne podłącza się do już istniejących jednostek lub linii. Pojawia się także zapotrzebowanie na miniaturyzację. Nie tyle pod względem rozmiaru systemu, co możliwości działania w mikroobszarze. Jeden z najbardziej zaawansowanych systemów umożliwia drukowanie kodów 2D bezpośrednio na opakowaniach pierwotnych, takich jak fiolki czy strzykawki.
Nie tylko farmacja: serializacja coraz bardziej potrzebna także w przemyśle spożywczym
Technologię Track-and-trace stosuje się również w innych branżach – kosmetycznej, nutraceutycznej i spożywczej. Ważnym obszarem zastosowania technologii jest rynek żywności dla niemowląt. Na jej rozwój wpłynęły sytuacje, które zwróciły uwagę na kwestie bezpieczeństwa. Przykładem jest poważny incydent z 2008 roku dotyczący chińskiego mleka i mleka modyfikowanego dla niemowląt, które zostały zanieczyszczone melaminą. Melamina to bardzo niebezpieczna substancja chemiczna, czasami nielegalnie dodawana do produktów spożywczych w celu uzyskania fałszywie wyższej zawartości białka.
Przykładem odpowiedzi na te problemy są projekty takie jak „Track and Connect”, uruchomiony przez jedną z wiodących firm spożywczych – Danone. Rozwiązanie to łączy w sobie kilka technologii, których celem jest zaoferowanie konsumentom większej przejrzystości składu preparatów do początkowego żywienia niemowląt – na drodze od gospodarstwa rolnego do stołu. Usługa opiera się na dwóch unikalnych kodach QR – jednym widocznym na zewnątrz opakowania, który można zeskanować w dowolnym momencie przed zakupem i drugim umieszczonym wewnątrz. Kody QR na opakowaniach preparatów do początkowego żywienia niemowląt nadrukowuje się laserowo bezpośrednio w zakładach produkcyjnych.
Jak zwiększyć bezpieczeństwo i wydajność: współpraca z ekspertami ds. serializacji
We współpracy z naszymi partnerami dostarczamy niezawodne rozwiązania w zakresie serializacji. Firma FlexLink koncentruje się na rozwiązaniach z zakresu zautomatyzowanego przepływu produkcji, podnoszących wydajność zakładów farmaceutycznych i linii produkcyjnych. Wraz z partnerami zdobyliśmy bogate doświadczenie podczas realizacji wielu projektów związanych z serializacją. Projekty, których głównym celem było wdrożenie systemów track-and-trace w sektorze dóbr konsumpcyjnych, były realizowane dla firm z branży farmaceutycznej i spożywczej.
Ściśle współpracujemy z producentami OEM i opracowujemy własne rozwiązania z zakresu identyfikacji i serializacji, co pozwala nam oferować kompletne systemy. Dzięki przynależności do grupy Coesia i ponad 40-letniemu doświadczeniu w branży, dostarczamy rozwiązania dostosowane do istniejących już linii produkcyjnych oraz realizujemy kompletne projekty systemów serializacji.
Chcesz dowiedzieć się wiecej na temat zautomatyzowania procesu serializacji? Skontaktuj się z nami lub odwiedź naszą stronę internetową. Jeśli nie chcesz przegapić żadnego z naszych wpisów na blogu, śledź nas na LinkedIn. Chętnie podzielimy się z Tobą naszą wiedzą z zakresu automatyki przemysłowej i wydajności produkcji.
Dodaj komentarz